{"id":12408,"date":"2023-07-31T11:00:00","date_gmt":"2023-07-31T09:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cibx.de\/?p=12408"},"modified":"2023-09-21T16:07:38","modified_gmt":"2023-09-21T14:07:38","slug":"zukunftsaussicht-der-nutzung-von-patientendaten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cibx.de\/en\/zukunftsaussicht-der-nutzung-von-patientendaten\/","title":{"rendered":"Patientendaten &#8211; Wie sieht die Nutzung in Zukunft aus?"},"content":{"rendered":"<p>Das Bundesgesundheitsministerium plant die Nutzung von Patientendaten in der Zukunft durch ein <a href=\"https:\/\/www.bmbf.de\/bmbf\/shareddocs\/downloads\/files\/Forschungsdatengesetz\/Johnson_Johnson2.pdf?__blob=publicationFile&amp;v=1\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Gesundheitsdatennutzungsgesetz<\/a> und ein Digitalgesetz zu regeln. Die Anw\u00e4lte Michael Kuska und Catarina Seemann haben sich mit diesem ehrgeizigen Vorhaben auseinandergesetzt.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Effektive Nutzung von Patientendaten f\u00f6rdern<\/h4>\n\n\n\n<p>Die Digitalisierung im Gesundheitswesen und in der Pflege schreitet weiter voran, jedoch wird sie teilweise erheblich behindert. Der Umfang der potenziell nutzbaren Gesundheitsdaten, einschlie\u00dflich Pflegedaten und Patientendaten, steigt durch die fortschreitende Digitalisierung stetig an. Jedoch sind diese Daten in Deutschland derzeit nicht ausreichend f\u00fcr eine Nutzung au\u00dferhalb des unmittelbaren Versorgungskontexts verf\u00fcgbar. Zudem sind Patientendaten bzw. Gesundheitsdaten aufgrund der dezentralen Struktur des deutschen Gesundheitssystems in verschiedenen Quellen gespeichert. Beispielsweise in klinischen Krebsregistern und Kranken- und Pflegekassen. Es fehlen klare Vorgaben und Verfahren zur Verkn\u00fcpfung dieser Daten. Dar\u00fcber hinaus unterliegt die Nutzung von Gesundheitsdaten verschiedenen Datenschutzregelungen auf Bundes- und Landesebene, die von Aufsichtsbeh\u00f6rden unterschiedlich ausgelegt werden. Es besteht ein gro\u00dfer Bedarf an Harmonisierung auf bundesweiter Ebene.<\/p>\n\n\n\n<p>Das Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) des Bundesgesundheitsministeriums zielt darauf ab, die effektive Nutzung von Gesundheitsdaten\/Patientendaten zu f\u00f6rdern. Das Ziel besteht auch darin, die Potenziale moderner Technologien voll auszusch\u00f6pfen, um die Patientenversorgung zu verbessern. Qualitativ hochwertige, strukturierte und verkn\u00fcpfte Patientendaten sind entscheidend, um neue wissenschaftliche Erkenntnisse zu generieren und eine bessere und qualit\u00e4tsgesicherte Versorgung zu gew\u00e4hrleisten. Das GDNG zielt darauf ab, datenschutzrechtliche Regelungen zu vereinheitlichen und b\u00fcrokratische H\u00fcrden abzubauen. Gleichzeitig sollen erste Schritte unternommen werden, um das deutsche Gesundheitswesen auf eine Anbindung an den Europ\u00e4ischen Gesundheitsdatenraum (European Health Data Space, EHDS) vorzubereiten.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Die zentralen Eckpunkte des GDNG umfassen:<\/h4>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\" start=\"1\">\n<li>Etablierung einer zentralen Datenzugangs- und Koordinierungsstelle: Es ist geplant, beim Bundesinstitut f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine zentrale Stelle einzurichten, die als Vermittler zwischen Datenhaltenden und Datennutzenden fungiert. Diese Stelle soll den Zugang zu Datenquellen erleichtern, Antragsverfahren vereinfachen und eine vernetzte Gesundheitsdateninfrastruktur aufbauen.<\/li>\n\n\n\n<li>Weiterentwicklung des Forschungsdatenzentrums Gesundheit: Das GDNG sieht eine Ausweitung der Nutzungsm\u00f6glichkeiten der beim Forschungsdatenzentrum gespeicherten Daten vor. Der Kreis der nutzungsberechtigten Einrichtungen soll nicht mehr beschr\u00e4nkt sein. Die Nutzung soll vom Verwendungszweck abh\u00e4ngen. Dabei ist eine wesentliche Erweiterung der Zwecke geplant, einschlie\u00dflich der Nutzung durch die forschende Industrie oder politische Einrichtungen.<\/li>\n\n\n\n<li>Etablierung der elektronischen Patientenakte (ePA) als zentrale Plattform: Die ePA soll als Austauschplattform zwischen Leistungserbringern und Versicherten dienen und eine zentrale Rolle im Gesundheitswesen einnehmen. Es ist geplant, das bisherige Einwilligungsmodell (Opt-In) durch ein Widerspruchmodell (Opt-Out) zu ersetzen. Ab 2025 soll jeder versicherten Person eine ePA durch die Krankenkasse zur Verf\u00fcgung gestellt werden, es sei denn, sie widerspricht ausdr\u00fccklich. Auch die Datenfreigabe aus der ePA soll durch ein Widerspruchsverfahren geregelt werden.<\/li>\n\n\n\n<li>Erweiterung der Datenverarbeitungsbefugnisse der Kranken- und Pflegekassen: Die Kranken- und Pflegekassen sollen befugt werden, Gesundheitsdaten ihrer Versicherten automatisiert auszuwerten und die Versicherten individuell anzusprechen, um den individuellen Gesundheitsschutz zu verbessern.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Es ist geplant, das Gesetz am 1. Januar 2024 in Kraft treten zu lassen. Der angek\u00fcndigte Referentenentwurf stellt einen wichtigen Schritt in der <a href=\"https:\/\/cibx.de\/en\/umfrage-betont-wunsch-nach-digitalisierung-in-kliniken\/\" data-type=\"link\" data-id=\"https:\/\/cibx.de\/umfrage-betont-wunsch-nach-digitalisierung-in-kliniken\/\">Digitalisierung des Gesundheitswesens und der Pflege<\/a> dar. Insbesondere die Einf\u00fchrung des Widerspruchsverfahrens f\u00fcr die ePA d\u00fcrfte eine bedeutende Ver\u00e4nderung darstellen. Es bleibt jedoch abzuwarten, ob das GDNG die gew\u00fcnschten Effekte erzielen wird und ob weitere Anpassungen erforderlich sind, um den Anforderungen des Europ\u00e4ischen Gesundheitsdatenraums gerecht zu werden.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Das Bundesgesundheitsministerium plant die Nutzung von Patientendaten in der Zukunft durch ein Gesundheitsdatennutzungsgesetz und ein Digitalgesetz zu regeln. Die Anw\u00e4lte Michael Kuska und Catarina Seemann haben sich mit diesem ehrgeizigen Vorhaben auseinandergesetzt. Effektive Nutzung von Patientendaten f\u00f6rdern Die Digitalisierung im Gesundheitswesen und in der Pflege schreitet weiter voran, jedoch wird sie teilweise erheblich behindert. 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